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연구문서보관신청

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업무소개

임상시험센터에서는 약사법 시행규칙 제32조와 의약품임상시험관리기준 4장 제18조 5항에 의거 임상연구 문서의 안전한 보관을 위하여 가스소화설비, 온습도유지장치 등을 설치하여 보관된 문서를 효과적으로 관리하고 있습니다.

문서보관 기준 및 조건

문서보관 기준 및 조건
구 분 기준 및 조건
보관기준 종료보고 연구과제 보관시작일 : 종료보고승인일
결과보고 연구과제 보관시작일 : 결과보고/품목허가일
무상보관기간 보관시작일로부터 3년
보관비용 과제당 22,000원/월 (VAT포함)
납부계좌 외환은행/서울아산병원/175-13-02491-6

문서보관 시설

담당자 연락처

연구문서 보관 및 폐기 신청
02-3010-8573
archiving@amc.seoul.kr
  • ※ e-mail로 먼저 문의주시면 상세한 문서보관절차 안내문을 보내드립니다.

신청방법

ARIS > 임상시험 > 문서보관 > 문서보관신청
ARIS 주소 : 내부 aris.amc.kr / 외부 aris.amc.seoul.kr