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업무소개

ARO는 서울아산병원의 연구자가 Principal Investigator인 다기관 연구자주도 임상연구
(Investigator-initiated multi-center trial)의 진행에 필요한 모든 사항을 One-stop으로 제공하여
연구자의 편의 도모는 물론 수탁된 연구가 원활히 수행될 수 있도록 돕는 역할을 하고 있습니다.

ARO지원사항. Medical development. Consulting. Site monitoring. Project management. Laboratory service. Regulatory affair.

업무절차 (Trial Progress)

Trial progress. 1.Protocol개발→연구비 산정 및 집행→다기관 연구계약→식약청 승인 자료준비→증례기록지 개발→연구자개시미팅 준비→임상약 준비→연구담당자 교육→임상시험 기관 선정→기관 Feasibility수행(IRB Approval) 2. 다기관 임상시험 모니터링→안전성 모니터링→무작위 배정 관리→임상약 관리→식약청보고→IRB보고(Study Closure) 3. 종료미팅→결과보고서 작성→연구비 정산→문서보관→통계분석→자료관리

임상시험 또는 CRC 이용 의뢰 절차

01
임상시험·CRC 이용 의뢰
ARIS : 내부 aris.amc.kr / 외부 aris.amc.seoul.kr

※ ARIS→임상시험→통합의뢰접수→ARO

02
이용료 산정 및 협의
연구자/의뢰자 · 센터
03
이용계약 체결
연구자/의뢰자 · 센터
04
담당자 지정
센터

이용료 입금 확인

05
연구 진행
지정 담당자

담당자 연락처

ARO 서비스 제공 전반
02-3010-7183
asanaro@amc.seoul.kr