>
¿¬±¸Áö¿ø¾È³» >
PRISM
PRISM (ÀüÀÓ»ó-ÃʱâÀÓ»ó ¿¬°è ÀÚ¹® ÇÁ·Î±×·¥)Àº ºñÀÓ»ó ½ÃÇè ´Ü°èºÎÅÍ ÃʱâÀÓ»ó ½ÃÇè ´Ü°è±îÁö
¡®One-stop system¡¯ À¸·Î ÀÚ¹® ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ÇÁ·Î±×·¥ÀÔ´Ï´Ù. ÇÁ·Î±×·¥À¸·Î ´ë»ó ¿¬±¸°¡
ÃʱâÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ ¹«³ÇÏ°Ô ÁøÀÔÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀüÀÓ»ó GLP µ¶¼º½ÃÇè °ü¸®
(project management), Protocol development, Peer review, NOAEL »êÁ¤,
º¸°í¼ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä µîÀÇ ÀÚ¹®À» Á¦°øÇϸç, ÀÓ»ó½ÃÇè ½Ã ¿¹»óµÇ´Â ¹®Á¦Á¡À» ¹Ì¸® ÆÄ¾ÇÇϰí,
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»óÀÇÀÇ ÀǰßÀ» ¹Ý¿µÇÏ¿© ½Å¾à°³¹ß ¼º°ø·ü Á¦°í¸¦ µ½°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
Lead optimization µ¶¼º |
- °³¹ß¾à¹°ÀÇ Æ¯¼º¿¡ ¸ÂÃá ½ÃÇè°èȹ¼ °³¹ß - ¼³Ä¡·ù ¹× ºñ¼³Ä¡·ù µ¶¼º½ÃÇè °ü¸® - ÀÓ»óº´¸® ¹× Á¶Á÷º´¸®°Ë»ç °á°ú ÇØ¼® - µ¶¼ºµ¿Å °á°ú ÇØ¼® - ±Ô°ÝÈµÈ ½ÃÇè º¸°í¼¹ßÇà |
---|---|
Pre-Investigational New Drug (IND) |
- Pre-IND ¹ÌÆÃ - ÀÓ»óÇÁ·ÎÅäÄÝ ÀÛ¼º - Common Technical Document (CTD) ÀÛ¼º |
Pre-First-in-Human |
- ¼³Ä¡·ù ¹× ºñ¼³Ä¡·ù ¿¹ºñµ¶¼º ½ÃÇè (ÀÓ»óº´¸® ¹× Á¶Á÷º´¸®°Ë»ç, µ¶¼ºµ¿ÅÂ, ±Ô°ÝÈµÈ ½ÃÇ躸°í¼ ¹ßÇàµî) - GLP µ¶¼º½ÃÇè ¸ð´ÏÅ͸µ (CRO ¼±Á¤, ÇÁ·ÎÁ§Æ® °ü¸®, NOAEL °áÁ¤, ¾ÈÀü¼º ¾à¸®½ÃÇè,½ÃÇèÀÏÁ¤°ü¸®, º¸°í¼ ÀÛ¼º°ü¸®, µ¶¼º½ÃÇè °èȹ¼ °³¹ß, º´¸® Peer Review, ½ÃÇ躸°í¼ Review, µ¶¼º½ÃÇè ¸ð´ÏÅ͸µ, Adverse Finding °áÁ¤ |
Early Clinical Trial |
- ÀüÀÓ»ó ÀÚ·áºÐ¼®À¸·ÎºÎÅÍ, First-in-Human, Proof of Concept studyµîÀÇ Ãʱâ ÀÓ»ó °³¹ß Àü·« ¼ö¸³ - ÀÓ»ó½ÃÇè Protocol ÀÛ¼º |
Full-Range Development Strategy |
- Áúȯº°ÀÓ»óÀÇ»ç, ÀÓ»ó¾à¸®ÇÐÀÚ, ÀüÀÓ»ó Àü¹®°¡ ±×·ì¿¡ ÀÇÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ¾à¹°°³¹ß Àü·« ¼ö¸³ - ÀÓ»óÀûÀÎ Çʿ伺¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¾à¹° °³¹ß - ÀÓ»ó½ÃÇè °èȹÀÇ Feasibility ¹× ±ÔÁ¦±â°ü ¼øÀÀ/Á¶Èµµ °ËÅä |
- ARIS ÅëÇØ¼ ½Å±Ô°úÁ¦ Á¢¼ö ARIS : ³»ºÎ aris.amc.kr / ¿ÜºÎ aris.amc.seoul.kr
- ½Åû³»¿ë °ËÅä ¹× ÀÚ¹®À§¿ø ¼±Á¤ (2ÁÖ ¼Ò¿ä)
1) ¼¸íµÈ °è¾à¼ ´ã´çÀÚ¿¡°Ô Á¦Ãâ
2) º´¿øÀå Á÷ÀÎ ³¯ÀÎ (1ÁÖ ¼Ò¿ä)
3) ¿Ï·á °è¾à¼ ÀÇ·ÚÀÚ ¿ìÆí ¹ß¼Û
- ȸÀÇ ¼ÒÁý
- Data °ËÅä ¹× ÇÊ¿ä ½Ã Ãß°¡ ȸÀÇ ¼ÒÁý
- °ËÅä °á°ú Á¦°ø
- ¼ºñ½º Á¾·á
- PRISM ¼ºñ½º Á¦°ø Àü¹Ý
02-3010-2090
prism@amc.seoul.kr
PRISM ºê·Î½´¾î