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연구참여안내

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연구대상자의 권리 및 확인해야 할 사항 : 연구대상자의 권리 및 임상시험에 참여할 것을 결정하기 전 알아야 할 사항에 대해 안내해드립니다.

연구대상자 (연구대상자)의 권리

  • 연구대상자는 자신의 질병을 치료하기 위해서 임상시험에 반드시 참여할 필요는 없으며 의사에게
    다른 치료방법이 있는지에 대하여 상의해야 합니다.
  • 임상시험에 참여하여 손상이 발생하였을 경우 ‘피해자 보상에 관한 규약’에 따라 연구대상자에게 주
    어질 보상이나 치료방법에 대하여 임상시험책임자 또는 담당자에게 요구해야 합니다.
  • 연구대상자가 임상시험에 참여함으로써 받게 될 금전적 보상이 있는 경우 명시된 예상 금액을 받게
    되며 이 금액은 임상시험 참여의 정도나 기간에 따라 조정될 수 있습니다.
  • 임상시험에 참여함으로써 연구대상자에 발생이 예상되는 비용이 있는지 시험 참여 동의 전에
    알아야 합니다.
  • 연구대상자의 임상시험 참여 여부 결정은 자발적인 것이며, 연구대상자가 원래 받을 수 있는 이익
    (일반적인 의학적 치료)에 대한 손실이 없이도 임상시험에의 참여를 거부하거나 임상시험 도중
    언제라도 중도에 참여를 포기할 수 있습니다.
  • 연구대상자의 신원을 파악할 수 있는 기록은 비밀로 보장될 것이며, 임상시험의 결과가 출판될 경우
    연구대상자의 신원은 비밀 상태로 유지될 것입니다.
  • 연구대상자의 임상시험 지속 참여 의지에 영향을 줄 수 있는 새로운 정보가 수집되면 적시에 연구대상자
    또는 대리인에게 알려질 것입니다.
  • 임상시험과 연구대상자의 권익에 관해 추가적인 정보를 얻고자 하거나 임상시험과 관련이 있는
    손상이 발생한 경우에 접촉해야 하는 사람을 알아두어야 합니다.

연구대상자 (연구대상자)가 반드시 확인해야 할 사항

  • 이 임상시험의 목적은 무엇인가?
  • 누가 이 임상시험에 참여하게 되는가?
  • 왜 연구자들은 이 치료법이 효과가 있다고 생각하는가?
  • 이전에 충분한 연구가 진행되었는가?
  • 어떤 종류의 검사를 받고 어떤 치료를 받게 되는가?
  • 내가 지금 받고 있는 치료와 비교해서 가능한 어떤 부작용과 위험성은 없는가?
  • 이 시험에 참여함으로써 나의 일상생활이 영향을 받을 것인가?
  • 이 임상시험은 얼마나 오랫동안 진행되는가?
  • 임상시험에 참여하는 기간 동안 입원해야 할 일이 있는가?
  • 누가 치료비를 부담하는가?
  • 내가 지불해야 하는 비용이 있는가?
  • 이 시험이 끝난 후 얼마 동안 어떠한 관리를 받을 수 있는가?
  • 이 시험의 결과가 나한테도 알려지는가?
  • 나의 보호와 관련하여 책임자는 누구인가?