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의료기기 임상시험지원부

홈 > 연구지원안내 > 의료기기 임상시험지원부

업무소개

의료기기 임상시험지원부에서는 의료기기 임상시험의 질 향상 업무와 임상시험용 의료기기의 보관 및 관리를 위한 장비의 주기적 점검ㆍ유지 및 기록, 재고 관리, 관련 기록 및 문서 관리, 임상시험용 의료기기 사용지도, 임상시험용 의료기기 관리에 관한 연구자 보고, Audit 및 Inspection 응대 등의 업무를 수행하고 있습니다.

업무소개

의료기기 임상시험지원부 조직도

업무절차

01
이용의뢰
ARIS : 내부 aris.amc.kr / 외부 aris.amc.seoul.kr

※ ARIS→임상시험→통합의뢰접수→의료기기

02
의뢰 내용 확인 및 검토
의료기기 임상시험지원부
03
임상시험용 의료기기 관리비 산정
의료기기 임상시험지원부
04
협의ㆍ조정
시험자/의뢰자, 의료기기 임상시험지원부
05
연구개시/업무진행
시험자/의뢰자, 의료기기 임상시험지원부
06
연구종료/임상시험용 의료기기 반납
시험자/의뢰자, 의료기기 임상시험지원부

담당자 연락처

의료기기 임상시험지원부
02-3010-2606
wjdtjsal@amc.seoul.kr