업무 소개
서울아산병원에서는 약사법 시행규칙 제32조와 의약품임상시험관리기준 4장 제18조 5항에 의거 임상연구 문서의 안전한 보관을 위하여 가스소화설비, 온습도유지장치 등을 설치하여 보관된 문서를 효과적으로 관리하고 있습니다.
문서보관 기준 및 조건
구분 | 기준 및 조건 |
---|---|
결과보고 연구과제 보관기준 | 보관시작일 : 결과보고/품목허가일 |
무상보관기간 | 보관시작일로부터 3년 |
보관비용 | 과제당 22,000원/월 (VAT포함) |
납부계좌 | 외환은행/서울아산병원/175-13-02491-6 하나은행/서울아산병원/253-890022-36405 |
문서보관 시설
담당자 연락처
구분 | 전화 | |
---|---|---|
연구문서 보관 및 폐기 신청 | 02) 3010-4104 | archiving@amc.seoul.kr |
※ 상세한 문서보관 기준 및 신청방법은 정보광장 > 자료실의 [서울아산병원 임상시험 문서보관 신청 안내]를 참조하시거나 담당자 연락처로 연락 바랍니다.
신청방법
신청 경로 | ARIS 주소 |
---|---|
ARIS → 임상시험 → 문서보관 → 문서보관신청 | 내부 : aris.amc.kr / 외부 : aris.amc.seoul.kr |